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儀器校準中，CNAS對報告的認可評審要求有哪些？
2022-12-09 10:00
CNAS擴項時，常常會有關于對報告認可的相關要求，而這些要求往往有明確規范，那么在儀器校準中，CNAS對報告的認可評審要求有哪些？
現場評審時，評審組應關注抽查報告，評審組將現場隨機抽取報告，抽樣量應與報告數量相匹配。
審評組應檢查報告的下列內容：
a）符合認證要求（基于CNAS-CL01:2018第7.8條）。
b）信息的適宜性和充分性（基于測試方法）。
C）報告數據可追溯到原始記錄。
d）為控制客戶提供的信息，如有必要，應在顯著位置標明，并作出免責聲明。
E）已發布報告或數據的控制管理。
f) 報告的控制系統應便于追蹤報告編號，不得隨意編號。
g）管理認證標志的使用和認證地位的聲明。
h）控制客戶現場測試出具的報告。
i) 客戶現場試驗原始記錄的控制，是否包括場地、設備、試驗人員，以及必要時的環境信息。
j) 見證試驗的控制，應當在報告之中以顯著方式如實說明其為見證試驗。
審查組應重點關注儀器校準原始記錄與報告間的合規性，這種合規性可以從報告追溯到原始記錄。實驗室應能提供有關實驗室活動過程的充分信息，可只有儀器校準結果的原始記錄而不出具報告，但檢測報告不應代替原始記錄。實驗室不能提供原始記錄及其他相關記錄或證據（如設備使用記錄、自動化儀器中的背景數據、相應樣品之上的檢測痕跡等），且不能提供合理解釋的，或者實驗室原始記錄不真實的，視為無檢測報告，按失信行為處理。
對于第一次申請認定儀器校準的項目，包括儀器校準擴建項目，要求每一個申請認定的項目都要有相應的報告（可以是外部報告或測試結果）。在現場評審過程之中，評審小組應檢查每個申報項目的報告，并在時間允許的情況之下盡量擴大報告的樣本容量。如果發現報告數量明顯少于申請表之中填寫的經歷，實驗室不能提供合理的解釋，可以按申請信息不真實處理。
對于已經通過資質認定的項目，在資質認定評審過程之中，評審組將重點關注實驗室能力的有效保持和能力范圍的監控。在定期監督評估和再評估之中，評估組應重點抽查自上次評估以后出具的報告或結果，每一個經批準的項目都在抽查范圍內。根據實驗室出具的報告，原則之上，對于隨機抽查的儀器校準項目，在可行的情況之下，每個項目至少應檢查3份報告，審查的報告應是由評審員自愿抽樣。兩年之內無測試經驗的項目，原則之上不建議審批。
注：認可范圍之內同一儀器校準項目有多種檢測方法。方法的儀器校準步驟和原理基本相同，但屬于不同系列的標準，如國標和相應的ISO、IEC等標準。如果實驗室之中只有一種方法具有相應的測試經驗，其他類似的方法也被認為具有經驗，但評審者需要關注的是實驗室技術人員是否了解方法間的差異。如果實驗室人員不能清楚地解釋方法間的差異，沒有測試經驗的方法將不被接受。
安排評審組時，應考慮評審組抽查報告的工作量，必要時應適當增加工作人日。
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