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儀器校準質量如何保證？內部質量監控要怎么做？
2022-11-28 10:57
測試和儀器校準結果的質量保證
a) 實驗室的質量監控計劃應覆蓋到，認可范圍之內的所有檢測或校準（包括外部校準）項目，并能有效監控檢測或校準結果的準確性和穩定性。當測試或校準方法之中規定了質量控制要求時，實驗室應遵守該要求。進行新的檢測、校準項目或使用新的方法時，實驗室應規定相應的質量控制計劃。實驗室質量監控計劃包括外部質量監控和內部質量監控兩部分。
1.實驗室在制定外部質量控制計劃時應考慮下列因素：
檢測或儀器校準流量
使用測試或儀器校準結果
檢測或校準方法本身的穩定性和復雜性
對技術人員經驗的依賴
參加內部比較（包括能力測試）的頻率和結果
人員的能力和經驗，人員的數量和情況的變化
新的或更改的方法
2.室棟質量監控計劃不僅包括CNAS-RL02《能力驗證規則》之中要求的參與能力驗證的參與計劃，適當時還包括實驗室棟比對計劃。除了上述i）中的因素之外，實驗室在制定內部質量監控計劃時還應考慮下列因素：
外部質量控制的結果。
實驗室棟比較（包括能力驗證）的可用性。對于沒有進行能力驗證的地區，實驗室應該有其他措施來保證結果的準確性和可靠性。
CNAS、客戶和監管機構對實驗室棟比較的要求（包括能力驗證）。
b) 對于一些特殊的儀器校準活動，檢測結果不能再現，很難按照相關規范進行質量控制。實驗室應重視人員的能力、培養、監督以及與同行的技術交流。
附注1：實驗室可采用多種質量監測方法，如：
定期使用參考資料，以監測結果的準確性。
通過質量控制圖持續監控精度。
通過獲取足夠的標準物質，評價不同濃度之下檢測結果的準確性。
定期保留樣品以供重新測試或重復測量，以監測同一操作者的精度或不同操作者間的精度。
用不同的檢測方法或設備對同一樣品進行儀器校準，并監控方法間的一致性。
通過分析一個項目的不同特性的結果間的相關性來識別錯誤。
與其他實驗室進行比對，并運用科學的方法，如假設檢驗的方法對結果進行判斷，分析結果的準確性和可靠性。
實驗室需要根據測試或儀器校準本身的特點，綜合使用這些方法。如果CNAS認可指南在特定領域的申請說明之中規定了特定的質量控制要求，實驗室應滿足這些要求。
附注2：如果在測試/儀器校準方法或相關程序之中規定了質量控制計劃，它也被認為是質量控制計劃。
附注3：CNAS發布的CNAS-AL 07《能力驗證域和頻率表》只是CNAS對能力驗證的最低要求。實驗室應注意在沒有能力驗證的領域可以采取什么措施來保證結果的準確性和可靠性。
在適用的情況之下，實驗室應使用質量控制圖來監測測試或儀器校準結果的準確性和精密度。
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