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cnas對計量校準公司有哪些應用要求？
2022-11-25 11:21
本文件旨在明確CNAS—CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》相關條款的具體實施要求。本文件之中對特定術語的要求與專業領域應用說明中的要求不一致時，以專業領域應用說明中的要求為準。本文件作為實驗室認可的強制性要求文件，與CNAS-CL01同時適用。本文檔中的條款編號對應于CNAS-CL01，因此它們不是連續的。
《檢測和校準實驗室質量認可準則》的應用要求
組織
1. 實驗室或其上級機構應是在法定機構登記注冊的法人機構，一般為企業法人、機構法人、事業法人或社會團體法人。
a) 實驗室為獨立注冊法人單位時，認可實驗室名稱以法人單位注冊證書上的名稱為準。當實驗室是注冊法人實體的一部分時，其認可實驗室名稱應包括注冊法人實體的名稱。如果政府或其他部門授予實驗室的名稱不是法人的注冊名稱，則不能作為認可實驗室名稱。
b) 實驗室為獨立法人單位時，應以檢測或儀器校準業務為主營業務，應在法人登記核準的業務范圍之內開展檢測或儀器校準活動。
c) 當實驗室是組織的一部分時，申請的檢測或儀器校準能力應與法人單位核準登記的業務范圍密切相關。
2. 當實驗室所在機構同時從事檢測或儀器校準之外的活動時，實驗室的質量手冊不僅。
應明確實驗室本身的組織結構，還應明確上級機構的組織結構圖，表明實驗室在上級機構之中。
機構之內的職位，并描述母機構所從事的其他活動。
3. 實驗室應注意人員的監管方式，確定能獨立承擔檢測或儀器校準工作的人員，以及需要在指導和監督之下開展工作的人員。實驗室可以通過質控結果（見CNAS-CL01第5.9條）對人員進行監督，包括能力驗證和實驗室棟比對結果、實際操作過程的現場監督、檢查記錄等，并做好監督記錄，進行評價。主管應具備相應的檢測或儀器校準能力。
4. 驗室的技術經理可以是一名技術人員，也可以是由幾名技術人員組成的管理團隊，負責不同的技術領域。他們的技術能力應涵蓋實驗室測試或儀器校準活動的所有技術領域。
管理系統
1. 如果實驗室是一個組織的一部分，該組織的管理體系已經涵蓋了實驗室的活動，實驗室需要在組織的管理體系之中對相關的實驗室規定進行細化和總結，形成實驗室活動的管理體系。質量手冊及相關證明文件。果為實驗室建立了單獨的管理體系，則管理體系還應涵蓋支持體系運行的所有相關部門，質量手冊應經負責實驗室管理的組織負責人和相關部門批準。
2. 審查要求、標書和合同。
3. 必要時，實驗室應向客戶提供充分的說明，以便客戶在申請檢測或儀器校準項目時能更適合自己的需要和目的。
檢測和儀器校準的分包
實驗室應確定其分包的政策和程序。實驗室因臨時特定情況需要分包認可范圍之內的檢測或儀器校準項目時，如儀器故障等，應盡量分包給已獲得相關項目認可的實驗室（經CNAS認可或其他簽署ILAC互認協議的國家）認可機構認可協議。CNAS將不認可沒有自身能力的實驗室需要分包的測試或儀器校準活動。
附注1：CNAS僅對通常由實驗室獨立進行的檢測或儀器校準項目進行認證。能夠長期分包給內部實驗室但實驗室沒有實施的項目將不予認可。
附注2：如果實驗室通過租賃合同將其他機構的所有人員、設施和設備納入本實驗室的系統管理，則這部分能力將被視為長期分包合同，不予確認。
服務和用品的采購
實驗室應根據自身需要，確定需要控制的服務和用品，并采取有效的控制措施。通常情況之下，實驗室至少購買3類用品和服務：
（a）消耗品或易腐物品：如培養基、標準物質、化學試劑、試劑盒和玻璃器皿。適用時，實驗室應當對產品名稱、規格、等級、生產日期、保質期、成分、包裝、儲存、數量、合格證書等內容的符合性進行檢查或驗證。對于商業試劑盒，實驗室應檢查試劑盒是否經過技術評估，并有相應的資料或記錄證明。當某品牌的物品驗收不合格率較高時，實驗室應考慮更換供貨的品牌。
（b）設備：在選擇設備時，應考慮滿足檢測或儀器校準方法和CNAS-CL01的相關要求。主要設備的制造商記錄應單獨保存。對于設備性能不能繼續滿足要求或不能提供良好售后服務的廠家，實驗室應考慮更換廠家。
（c） 當選擇儀器校準服務、參考材料和參考標準時，應滿足CNAS-CL06《測量結果的可追溯性要求》。
投訴
實驗室對收到的投訴應及時處理。實驗室收到CNAS投訴之后，應在2個月之內將投訴處理結果報告CNAS。
注：當CNAS收到對實驗室的投訴時，通常會將其轉交給實驗室處理。如果投訴內容涉及實驗室的能力和完整性，CNAS將直接處理。處理方式包括安排不定期的監測和評估等，不定期的監測和評估可以不事先通知實驗室。
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