18925270380
聯系華中航
生物安全柜校準都檢測哪些內容？二級生物安全柜校準規范是什么？
2022-11-02 10:18
儀器計量校準行業中，生物安全柜的校準檢測，在生物制藥以及實驗室操作開發里，是較為常見的設備。生物安全柜原理是一種負壓過濾排風柜，在實驗室里，操作者和環境中，一些過程里產生的生物氣溶膠，容易產生安全隱患，因此需要生物安全柜作為防護設備來保障實驗人員安全，因此生物安全柜的校準檢測，一直以來都是我國地方嚴格管理的設備維護工作之一，對于生物安全柜的校準規范也有明確技術標準和相關規定。
首先我們來了解一下生物安全柜所需校準的數據參數是哪些，生物安全柜主要檢測項目包括：設備噪聲、照度、紫外燈、工作窗口氣流模式等，其次還有生物安全柜實際懸浮粒子數、浮游菌、潔凈度，以及設備的下降氣流流速、流入氣流流速和高效過濾器檢漏。所檢測校準的內容并不只是包括這些，如果涉及設備的使用情況不同，還可能會有其它數據需要額外檢測，尤其是一些企業或者機構自行研發生產的非標（常規文件規定里沒有說明的額外數據參數）設備。
華中航就時常會遇到一些非標儀器的檢測校準，如果有非標數據，則檢測難度會加大，儀器的校準方法也需要重新制定，對校準機構來說比一般儀器工作更復雜。當然這只是少數，大部分生物安全柜都是由廠家統一生產的標準儀器，而生物安全柜按照參數區別，又可以劃分好幾個級別。
常見的有三個級別，分別是一級、二級、三級，劃分生物安全柜級別的參考文件是《YY0569-2005 生物安全柜》，不同級別的生物安全柜所能起到的防護效果也不同，其中一級對環境和操作人員可以起到保護作用，但是無法同時保護樣品，而且由于沒有獨立的風機，還需要外接設備來通風。
二級生物安全柜則是使用最為常見的一種，也是華中航客戶經常拿來校準的設備，相較于一級，二級生物安全柜可以同時保護使用人員、樣品和環境，安全防護性較高且適用性更廣。至于三級則是完全封閉的結構，需要實驗人員通過外部的橡膠手套，在安全柜內操作。其防護等級很高，可以用于一些研發實驗的操作，不過一般企業常規的使用，只需要二級生物安全柜就夠了。
那么二級生物安全柜校準規范是什么？
這里文章中所說的二級生物安全柜校準規范，是參考文件《JJF 1815-2020Ⅱ級生物安全柜校準規范》，發布時間是2020年1月份，因此可能實際規范在近幾年已經有所調整，大家可作參考了解，具體規范可以以最新的文件為準。
二級生物安全柜校準結構
該文件對于二級生物安全柜校準的規范結構，大致分為校準范圍、引用文件、計量單位、概述、計量特性以及校準的方法、條件和項目，其中包括校準原始記錄的格式以及二級生物安全柜不確定度評定的示例等等。
規范適用范圍
該文件適用為二級生物安全柜，但是其中和一級、三級生物安全柜相同部分的內容，也可以同樣適用本文件規范。
校準條件
本文件規范校準條件，是需滿足生物安全柜校準的環境條件，內容包括二級鋼卷尺、風量計、風速儀、煙霧發生裝置、照度計、以及聲級計塵埃粒子計數器等，和舊版的生物安全柜標準相比，本文件校準條件的指導性更加一目了然。
校準方法
在校準檢測流入氣流流速測試時，規范校準方法為風量計法和風速儀法，兩種校準方法會優先用風量計法。而生物安全柜高效過濾器檢漏檢測則用光度法和計數法。人員和產品的交叉污染防護檢測，則用微生物法或者碘化鉀法，如果是檢定的時候，會用微生物法。碘化鉀法則有高效方便，周期短的優點，在時間成本上比微生物法短。文件規范中，常規的生物安全柜防護檢測，也都是多數采用碘化鉀法。
校準周期
儀器校準周期，本意上是不會給建議的，通常大部分儀器也都會規范說明，不讓校準機構提供周期建議。但在生物安全柜檢測周期上，國內和國外規定都有明確給出，在文件GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》中，規定生物安全柜是實驗室必備的防護儀器設備，在安裝和維護修理后，需要現場校準檢測。參考點標準是小于等于一年時間的周期評審來檢測，為保證實際使用狀態正常無誤，需要最少每隔一年來校準檢測，如果使用次數多且頻繁，還可能縮短至半年，不過不管情況怎么樣，在相關文件的綜合描述里，都不建議校準周期超過一年。
以上便是關于“生物安全柜校準都檢測哪些內容？二級生物安全柜校準規范是什么？”相關文章，希望給大家帶來幫助，深圳「華中航」技術檢測有限公司是一家專業提供儀器校準、測量儀器檢定、計量校準檢測、計量儀器校準等服務的第三方校準公司。有著20年的行業歷程，與多家上市公司保持良好的合作關系。
