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初次申請CNAS認可的校準機構，需要準備哪些工作？
2022-12-16 15:56
CNAS資質是校準機構飯碗，也是一家校準機構最為重視的資質之一，尤其是對沒有檢測資質的中小型企業，CNAS資質幾乎可以說是從業門檻。
但是CNAS資質申請的過程中，又有許多準備工作要做，經歷的審核環節，以及規范流程，都較為繁瑣，那么初次申請CNAS認可的校準機構，需要準備哪些工作？
項目審批
項目組將研究成果做成“項目可行性報告”，提交管理層審批。報告應詳細描述項目前景及效益分析、硬件要求（包括新建或擴建設施的資金、場地、設備、環境要求）、軟件要求（包括資質和政策準入門檻、人員要求、涵蓋的標準和領域、認可項目要求）。
特別是項目建設周期、項目所需資金預算、存在的困難等。管理層召集相關人員進行討論和分析之后，最終做出是否實施的決定。管理層的決心和承諾是非常重要的。
之后，在適當的時候，召集各部門對新的項目進行評審，確保實驗室的硬件設施和軟件滿足要求，能夠進行測試，然后再啟動新的測試項目。
檢測實驗室根據后期編制的項目總體工作計劃，開展下列工作：
設備采購
（1）技術要求
一是明確采購的技術要求。一般情況之下，需要根據測試標準來確定、使用要求等。之外，設備的品牌、可靠性和可維護性、配套的固定裝置/軟件/計算機和耗材、設備價格、操作環境要求等也是需要考慮的因素。選擇設備的保險方法是購買與主流實驗室相同的設備。
其次，確定采購的商業條款，如支付結算方式、違約責任、爭議解決、合同價格等，明確雙方的權利和義務。設備的選擇應考慮資金預算和使用要求。
上述要求必須在投標書或合同之中注明。
（2）選擇供應商
購買設備時，要貨比三家，選擇供貨質量優、服務好、價格合理的供應商，必要時進行招標采購。對供應商進行調查、評價和考核，只有通過評審并中標的供應商才能列入合格供應商名單，并與其簽訂采購合同。
受委托的設備內部校準機構也應作為服務提供者接受相應的評價，以確認其校準機構的資質和能力。采購記錄/合同應妥善保存，以建立合格供應商名單和供應商檔案。
設備校準、驗收和使用
對于重要和復雜的設備，要求供應商提供操作方法和安裝培訓。
區分校準和驗證。凡列入強制檢定范圍的設備，必須經法定計量機構（如地方計量機構）檢定。對于非強制檢定設備，可委托有能力、有資質的校準實驗室。
設備在使用后應進行檢查和/或校準，以確保測量結果的可追溯性。校準后，實驗室應向計量機構提出校準技術要求，包括校準范圍/參數/使用方法和準確度要求。
設備安裝/調試/測量合格，并完成操作培訓之后，由設備管理員組織確認驗收，確保設備狀態良好，能投入正常使用。
校準結果符合之前的技術要求。這一點最容易被設備管理人員忽視。因為通常為了省事，只要有校準證書，就可以投入使用，無需進行必要的確認。
主要消耗品和參考資料需要制定驗收要求，并做好驗收記錄。主要設備或敏感設備必須由授權人員使用。開展外部校準的技術要求比較高，建議新建檢測實驗室盡可能采用委托之外校準的方式。
設備驗收合格之后，應有設備狀態標識。設備管理者應當制定設備校驗計劃和設備檔案，內容可以包括設備說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、附件和耗材、計量合格證、驗收記錄、維護/停用記錄等。
方法驗證和驗證
如果采用標準方法，當引入新方法進行檢測時，實驗室應驗證這些標準方法是否能正確使用，主要從人員能力、設施/環境、新舊標準差異的評價、設備和標準材料的適用性、文件和記錄的適用性、質量保證和樣品制備等方面考慮，即對人、機、料、法、環境的適用性。
如果使用了非標準方法，在引入新方法進行檢測時，應確認該方法適用于預定用途或應用領域。
方法驗證技術主要包括：實驗室棟比對、使用對照品或標準物質（參考物質）進行校準、對所得結果的不確定度評估、不同方法結果的比較等。
CNAS的首次申請是一件相當嚴謹仔細的工作，各個環節需要大量人力和物力的投入，華中航歷時20年，從首次申請到后續不斷擴項，至今才成立了1600多小項，400多大項的范圍資質。
期間華中航所付出的時間和財力投入，可謂不小。無論何時何地CNAS的申請、建項、擴項，都是校準機構的重要工作，這里也是簡單讓大家了解一下。
