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儀器校準中內部校準，對機構有什么規范要求？
2022-12-07 11:00
在實驗室工作之中，您是否經常對內部儀器校準、自校準和內部驗證感到困惑？這些定義有何不同？CNAS的相關體系文件之中有哪些解釋和要求。檢測實驗室需要滿足哪些條件進行內部儀器校準。一系列問題是本文的重點，下面我們一起來學習。
1. “內部校準”和“自校準”是不同的術語內部儀器校準：在實驗室或其組織內部實施的，利用自身的設施和測量標準，校準結果僅用于內部需要，以達到認可目的。為與檢測活動有關的測量設備的量值的可追溯性而實施的校準。
自校準：一般是使用測量設備的校準程序或功能（如智能儀器的自校準程序）或設備制造商提供的無追溯性證明的標準樣品的儀器校準活動。通常，它不是一個有效量。值可追溯性活動，特殊領域另有規定的除外。內部驗證：必須建立標準，必須通過質監局計量部門的標準建立考核認證。對于內部儀器校準，公司需要建立自己的儀器校準程序。但是，用于校準的標準必須經過認證或校準（根據價值轉移規則）。
2. 關于CNAS—CL31內部儀器校準要求對于檢測實驗室來說，測量的可追溯性是對檢測設備和測量結果最基本的要求。專用檢測設備的可追溯性目前是一個大問題，大多數檢測實驗室采用的做法是對這些專用檢測設備進行內部儀器校準。CNAS-CL31:2011《內部校準要求》是CNAS首次對檢測實驗室的內部儀器校準工作進行規范，以確保檢測結果的測量可追溯性。
3. 如果實驗室對所使用的測量設備進行內部儀器校準，其體系文件應涵蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CN AS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領域的應用說明》要求。
4. 從事內部儀器校準的人員應當經過必要的培訓，經考核合格，持證上崗或者具有相關計量良心知識和校準技能。
5 CNAS規定：實驗室必須滿足哪些要求才能實施內部校準？
6. 實驗室內部校準的校準環境和設施應符合校準方法的要求。
7. 儀器校準實驗室的主要校準設備和對校準結果有重大影響的設備，一般不允許進行內部校準。
8. 對于內部校準方法，應首先使用標準方法（國際、國家、行業、區域組織等發布的方法）。當沒有標準方法時，可以使用非標準方法，如自編方法和衛生間烈酒設備制造商推薦的方法。方法之中。當使用非標準方法時，應進行驗證和驗證。非標準方法的技術要素應符合《國家計量校準標準編制規則》（JJF1071-2000）的規定。當使用內部非標準方法時，實驗室應將其轉換為實驗室文件。
9. 用于內部校準的標準設備（包括標準物質/標準樣品）應當符合下列要求：實驗室應當按照校準方法的要求配備標準設備和輔助設備。標準設備的精度等級（或最大允許誤差）一般應是被校準設備的3-5倍。個別專業要求最多10次。標準設備應進行儀器校準或驗證。一般情況之下，標準設備不允許內部校準。
10. 相關法律法規規定，數據預識別管理的計量設備應按規定進行檢定，其檢定周期和檢定項目應符合檢定規程的規定。
11. 內校準的儀器校準證書可以簡化，也可以不簽發，但校準記錄的信息應符合校準方法和認可準則的要求，如測量不確定度、環境條件和標準儀器的溯源性等，并滿足對被校設備進行測量確認的需要。
12. 實驗室的質量控制程序和質量監督計劃應包括內部儀器校準活動。
